Neuralink di Elon Musk afferma che la FDA ha dato il via all'avvio dei primi test sull'uomo

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la società di impianti cerebrali Neuralink di Elon Musk per iniziare il suo primo studio clinico sull'uomo.

L'azienda ha annunciato il traguardo in un post su Twitter, in cui si afferma: "Siamo entusiasti di condividere che abbiamo ricevuto l'approvazione della FDA per lanciare il nostro primo studio clinico sull'uomo! Questo è il risultato dell'incredibile lavoro svolto dal team Neuralink in stretto contatto collaborazione con la FDA e rappresenta un primo passo importante che un giorno consentirà alla nostra tecnologia di aiutare molte persone." Tuttavia, il regolatore deve ancora commentare questo.

Siamo entusiasti di condividere che abbiamo ricevuto l'approvazione della FDA per lanciare il nostro primo studio clinico sull'uomo! Questo è il risultato dell'incredibile lavoro svolto dal team Neuralink in stretta collaborazione con la FDA e rappresenta un primo passo importante che un giorno sarà realizzato permetti ai nostri...

È stato difficile per l’azienda ottenere l’approvazione per la sperimentazione umana. Preoccupata per la mancanza di sicurezza del dispositivo cerebrale impiantabile, la FDA aveva negato la richiesta dell’azienda di iniziare studi clinici sull’uomo all’inizio del 2022.

La FDA ha delineato diverse questioni chiave, tra cui "l'uso della batteria al litio del dispositivo, la possibilità che i fili dell'impianto migrino all'interno del cervello e la sfida di estrarre in sicurezza il dispositivo senza danneggiare il tessuto cerebrale".

C'è più. Neuralink è stato accusato di aver abusato di soggetti sottoposti a test sugli animali e di aver violato le norme sul rischio biologico. A maggio, i legislatori statunitensi hanno esortato le autorità di regolamentazione a esaminare la frettolosa sperimentazione sugli animali per il dispositivo. Reuters ha ottenuto le informazioni dai dipendenti interni dell'azienda.

Inoltre, il Dipartimento dei trasporti americano sta conducendo un'indagine indipendente sul trasporto illegale di chip impiantati nel cervello delle scimmie. Secondo il rapporto, i chip impiantati sono stati rimossi senza adeguate misure di contenimento e potrebbero contenere pericolosi agenti patogeni animali. L'ufficio dell'ispettore generale del Dipartimento dell'Agricoltura aveva avviato un'indagine su potenziali violazioni della legge sul benessere degli animali. Dal 2018, l’azienda ha causato la morte di 1.500 animali, tra cui oltre 280 pecore, maiali e scimmie, nel nome della ricerca.

L’organizzazione è stata fondata nel 2016 per curare una vasta gamma di malattie, tra cui paralisi, autismo, depressione e schizofrenia. Ha anche un piano ambizioso per ripristinare la vista e il movimento delle persone collegando i loro cervelli ai computer. I chip funzionano sulla base dell'interpretazione dei segnali cerebrali e dell'invio di informazioni ai dispositivi informatici tramite Bluetooth.

Musk ha costantemente esagerato la cronologia degli eventi. Inizialmente, l'obiettivo era quello di iniziare a impiantare chip nel cervello umano nel 2020, ma in seguito è stato posticipato al 2022. Musk è stato visto affermare che i test sull'uomo per il dispositivo di impianto cerebrale dell'azienda inizieranno nel 2019. Secondo il rapporto, l'azienda ha richiesto l’approvazione della FDA solo all’inizio del 2022.

Musk ha fatto notizia anche quando ha detto di impiantare il dispositivo nei suoi figli, poiché era "così fiducioso nella sicurezza del dispositivo".

Nel frattempo, la società non ha rivelato molti dettagli sulle sperimentazioni. Secondo un post su Twitter, la società non ha iniziato a reclutare volontari, ma presto saranno disponibili ulteriori informazioni.